哈药集团股份有限公司
关于公司证券事务代表辞职的公告

证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临2020-039

哈药集团股份有限公司

关于公司证券事务代表辞职的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于近日收到证券事务代表周小楠女士的书面辞职报告，周小楠女士因个人原因申请辞去公司证券事务代表职务，辞职后不再担任公司其他职务。

公司董事会对周小楠女士在任职期间对公司所做出的贡献表示感谢。

特此公告。

哈药集团股份有限公司董事会

二○二一年四月二十日

证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临2020-040

哈药集团股份有限公司

关于所属企业药品通过仿制药一致性评价

的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）所属企业哈药集团三精明水药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊(规格0.25g)的《药品补充申请批件》（批件号：2021B00896），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

一、该药品的基本情况

药品名称：阿莫西林胶囊

剂型：胶囊剂

注册分类：化学药品

规格：0.25g

药品标准：YBH04502021

原药品批准文号：国药准字H23023294

二、该药品的相关信息

阿莫西林胶囊是常用的口服β-内酰胺类抗感染药物，用于治疗细菌引起的不同部位感染（成人及儿童），如溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。原研厂家为葛兰素史克公司，于1972年在英国上市。截至本公告日，哈药集团三精明水药业有限公司针对该药品0.25g规格仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约900万元人民币。

目前国内共有3个规格239个阿莫西林胶囊生产批文，中国境内主要生产厂家有石药集团中诺药业有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司等。截至本公告日，共有28个厂家阿莫西林胶囊通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批。米内数据显示：2020年阿莫西林口服制剂零售和医疗终端的市场销售额为29.71亿元，其中胶囊剂销售额为24.17亿元。2020年，三精明水阿莫西林胶囊的销售额为204万元。

三、对上市公司影响及风险提示

根据国家相关政策，通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次哈药三精明水药业的阿莫西林胶囊（0.25g）产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响，同时为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累了有益的经验。

特此公告。

哈药集团股份有限公司董事会

二○二一年四月二十日