推进产品全球商业化 复宏汉霖上半年营收增长4.7倍

◎记者 祁豆豆 ○编辑 邱江

受益三大拳头产品商业化渐入佳境，在港交所上市的复宏汉霖2021年上半年实现营业收入6.34亿元，同比增长473.95%；归母净利润-3.94亿元，进一步减亏。8月19日，复宏汉霖首席执行官兼总裁张文杰带领众高管出席媒体沟通会，就市场所关注的产品商业化布局、新产品研发亮点、科创板IPO进程等热点问题进行了积极回应。

复宏汉霖是复星医药子公司，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等领域。半年报显示，公司营收增长主要得益于公司多款产品陆续商业化带来的销售收入、向客户提供的研发服务及授权许可收入。其中，汉利康（利妥昔单抗）获得销售净利润分成2.22亿元、授权许可收入520万元；汉曲优（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac）在中国和欧盟实现销售规模稳健增长，共计实现境内收入2.87亿元、境外收入3770万元；汉达远（阿达木单抗）获得销售净利润分成850万元，并实现授权许可收入220万元。

在全速推进产品全球商业化的同时，复宏汉霖持续加码创新，2021上半年公司研发开支约为7.39亿元。截至目前，公司已累计在全球范围内获得超过40项临床试验批准，在中国、欧盟、美国、澳大利亚、乌克兰、菲律宾和土耳其等国家和地区开展共计20多项临床试验。同时，复宏汉霖就管线中多款产品进行差异化开发，目前公司3款生物药产品皆已获得NMPA上市注册申请受理，有望于2021年底或2022年获批上市，持续丰富公司商业化管线。

对于公司自主研发的创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗HLX10审批进度，复宏汉霖高级副总裁兼首席医学官朱俊表示，该产品针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤适应症的上市注册申请（NDA）于2021年4月获NMPA受理，并被纳入优先审评审批程序，有望于2022年上半年获批上市，成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗。此外，斯鲁利单抗联合化疗（卡铂-白蛋白紫杉醇）一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的全球多中心III期临床试验已完成受试者招募入组，公司计划于2021年下半年就该适应症向NMPA递交NDA。

张文杰表示：“公司第一个创新产品PD-1抑制剂斯鲁利单抗、贝伐珠单抗及利妥昔单抗RA适应症等多款产品有望陆续上市。未来，复宏汉霖将继续以患者需求为核心，以创新为驱动力，有依据地开展创新研发，为患者带来更多可负担的、高品质的治疗方案。”

对于科创板上市进程，公司首席财务官兼副总裁李鑫磊向记者表示：“近期资本市场整体情绪有些波动，我们希望找到一个合适的窗口，积极推进后续发展。我们希望把商业化做得更好，持续获得市场认可。”

去年一季度，复星启动复宏汉霖赴科创板上市工作。此后，公司现身上海证监局上市辅导企业名单。