上海现代制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：600420证券简称：国药现代 公告编号：2022-013 债券代码：110057 债券简称：现代转债

上海现代制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司国药集团容生制药有限公司（以下简称“国药容生”）收到国家药品监督管理局核准签发的“注射用艾司奥美拉唑钠”药品注册证书，现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药物名称：注射用艾司奥美拉唑钠

剂型：注射剂

规格：40mg（按C17H19N3O3S计）

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：原化学药品第6类

药品上市许可持有人：国药集团容生制药有限公司

药品生产企业：国药集团容生制药有限公司

受理号：CYHS1301778

证书编号：2022S00073

药品批准文号：国药准字H20223054

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、子公司信息

公司名称：国药集团容生制药有限公司

注册地址：河南省焦作市武陟县迎宾大道686号

法定代表人：张俊波

注册资本：15,000.00万元

经营范围：药品生产；药品批发；道路货物运输（不含危险货物）；化妆品生产；食品生产；药品进出口；包装装潢印刷品印刷；消毒剂生产（不含危险化学品）；食品用洗涤剂生产；药品委托生产；货物进出口；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；包装材料及制品销售；日用化学产品销售；化妆品批发；日用品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；销售代理；食品销售（仅销售预包装食品）；消毒剂销售（不含危险化学品）；食品用洗涤剂销售；日用化学产品制造。

国药容生为公司全资子公司，公司持有其100%股权。

三、药品的其他相关情况

注射用艾司奥美拉唑钠可作为当口服疗法不适用时胃食管反流病的替代疗法，用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险，预防重症患者应激性溃疡出血。

注射用艾司奥美拉唑钠由阿斯利康制药公司（AstraZeneca AB）研制开发，2003年率先在瑞典上市，2007年在中国批准上市。CDE网站显示，目前该药品国内主要生产企业有正大天晴药业集团股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司、江苏奥赛康药业有限公司等。根据米内网数据库显示，2021年注射用奥美拉唑钠国内城市公立医院终端销售额约为人民币39.51亿元。

截至目前，该项目累计投入研发费用约人民币300万元（未经审计）。

四、对公司的影响及风险提示

本次国药容生获得注射用艾司奥美拉唑钠（40mg）药品注册证书，将进一步丰富公司消化系统领域产品线，有助于满足市场需求。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。

因药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2022年2月18日