上海仁度生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告

证券代码：688193 证券简称：仁度生物 公告编号：2022-008

上海仁度生物科技股份有限公司

关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

● 产品竞争风险：除上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品获得相关认证外，亦有其他公司的相关产品获证供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

● 对利润影响的不确定性：截至目前，公司相关产品刚获得欧盟CE认证，受检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度、境外疫情发展及控制情况等多种因素影响，以上产品的境外销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。

公司于近日获得全自动核酸检测分析系统、样本保存液（Swab型）、样本保存液（GY01）、核酸提取试剂（NA02）、核酸提取试剂（RNA03）等5项欧盟CE认证。截至本公告出具日，公司共获得23项欧盟CE认证。

现将具体情况公告如下：

一、产品认证相关情况

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注：以上产品认证获认证主体均为本公司，使用范围为欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家。

二、对公司的影响

公司以上产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。以上产品的获批，进一步完善了公司产品的知识产权体系，拓宽了产品应用领域，可满足更多临床及海外市场需求，对公司销售及国际业务拓展具有积极作用，有助于提升公司国际化能力，增强公司综合实力。

三、风险提示

1、产品竞争风险

除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的相关产品获证供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

2、对利润影响具有不确定性风险

截至目前，公司相关产品刚获得欧盟CE认证，受检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度、境外疫情发展及控制情况等多种因素影响，以上产品的境外销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。

3、二级市场波动风险

公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险，理性决策，审慎投资。

公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海仁度生物科技股份有限公司董事会

2022年6月8日