山东步长制药股份有限公司
关于控股子公司获得药品再注册批准通知书的公告

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2022-113

山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司获得药品再注册批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司（以下简称“浙江天元”）收到浙江省药品监督管理局核准签发的药品再注册批准通知书，现就相关情况公告如下：

一、药品基本情况

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二、药品其他情况

（一）A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

根据米内网数据中国【疫苗】【A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗】【折算批签发额】年度趋势显示，2019年、2020年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗折算批签发额依次为14,353万元、14,147万元

截至2022年7月21日，公司在A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗上投入的研发费用约为673.53万元

（二）ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗用于预防A群、C群、Y群及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

根据米内网数据中国【疫苗】【ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗】【折算批签发额】年度趋势显示，2019年、2020年ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗折算批签发额依次为21,471万元、69,394万元。

截至2022年7月21日，公司在ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上投入的研发费用约为120.68万元。

三、风险提示

此次公司控股子公司获得A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的再注册批准通知书，将保障公司上述药品达到正常生产和销售的条件。公司将严格按照国家相关标准开展药品生产工作，持续为市场提供高品质的药品。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2022年7月22日