南京健友生化制药股份有限公司
关于控股股东股票解除质押的公告
证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号：2022-072
债券代码：113579 债券简称：健友转债
南京健友生化制药股份有限公司
关于控股股东股票解除质押的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
● 截止本公告日，南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股股东、实际控制人及其一致行动人谢菊华、TANGYONGQUN(唐咏群)、丁莹合计持有公司765,812,577股，合计持股占比为47.36%。其中，谢菊华持有公司股份439,682,951股,持股比例为27.19%；TANGYONGQUN(唐咏群)持有公司股份319,885,249股,持股比例为19.78%；丁莹持有公司股份6,244,377股,持股比例为0.39%。
● 本次股份解除质押后，谢菊华累计质押股份0股，占公司总股本的0.00%；丁莹累计质押股份0股，占公司总股本的0.00%；TANGYONGQUN(唐咏群)累计质押股份0股，占公司总股本的0.00%。控股股东、实际控制人及其一致行动人谢菊华、丁莹、TANG YONGQUN合计累计质押股份0股，占公司总股本的0.00%。
一、本次控股股东股份解除质押情况
公司于2022年8月31日上午收到控股股东TANGYONGQUN先生的通知，获悉其所持有本公司的股份解除质押，具体事项如下：
■
2、经与控股股东TANG YONGQUN确认，本次解除质押的股份拟再次质押，后续将根据实际质押情况及时履行告知义务，公司将按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务。
3、股东累计质押股份情况
截至本公告披露日，上述股东及其一致行动人累计质押股份情况如下：
■
注：由于实施公司2021年度权益分派，本次解除质押前累计质押数量相应调整。
如若出现其他重大变动情况，公司将按照相关规定及时履行信息披露义务。
特此公告。
南京健友生化制药股份有限公司董事会
2022年9月1日
证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号：2022-073
债券代码：113579 债券简称：健友转债
南京健友生化制药股份有限公司
关于获得美国FDA注射用泮托拉唑钠药品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的注射用泮托拉唑钠，40 mg/瓶（ANDA号：215860）批准信，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
（一）药品名称：注射用泮托拉唑钠
（二）适 应 症：胃食管反流疾病，包括Zollinger-Ellison (ZE)综合征在内的病理性高分泌症
（三）剂 型：冻干粉针
（四）规 格：40 mg/瓶
（五）ANDA号：215860
（六）申 请 人：南京健友生化制药股份有限公司
二、药品其他相关情况
公司于近日获得美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠，40 mg/瓶的ANDA申请获得批准。
注射用泮托拉唑钠40 mg/瓶的参比制剂，由Wyeth Pharmaceuticals LLC持有，在2001年3月22日经FDA批准在美国上市。NDA申请号为N020988。
经查询，美国境内，目前有包括WYETH，HIKMA，SUN PHARMACEUTICAL等12家产品上市。目前国内包括进口药品1家（Takeda）及其他包括南京正大天晴、江苏奥赛康、扬子江药业、丽珠集团、哈药集团等多家国产注射用泮托拉唑钠40 mg/瓶上市;注射用泮托拉唑钠40 mg/瓶2021年美国市场销售额约7,536万美元。
截至目前，公司在注射用泮托拉唑钠研发项目上已投入研发费用约人民币1,986.06万元。
三、对公司的影响
新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
南京健友生化制药股份有限公司董事会
2022年9月1日
