2022年

11月22日

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广州白云山医药集团股份有限公司
关于全资子公司《药品生产许可证》变更的公告

2022-11-22 来源:上海证券报

证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2022-050

广州白云山医药集团股份有限公司

关于全资子公司《药品生产许可证》变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)全资子公司广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意中一药业《药品生产许可证》新增生产车间、生产线以及受托生产本公司子公司广州白云山奇星药业有限公司(以下简称“奇星药业”)产品。现将相关情况公告如下:

一、《药品生产许可证》基本情况

企业名称:广州白云山中一药业有限公司

许可证编号:粤20160046

分类码:AhzxBzCz

注册地址:广州市黄埔区云埔一路32号

发证机关:广东省药品监督管理局

有效期至:2025年8月20日

生产地址和生产范围:

1、广东省潮州市二期工业园区振兴路南共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂。

2、广州市番禺区南村镇七星岗共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山明兴制药有限公司。

3、广州市黄埔区云埔一路32号丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,中药前处理车间(口服制剂)。

4、广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋)共用中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。

二、药品生产许可证副本变更情况

同意中一药业在生产地址“广州市黄埔区云埔一路32号”新增车间“制造二部二区”、新增散剂包装生产线、丸剂包装生产线、丸剂包衣生产线。生产地址“广州市番禺区南村镇七星岗”“南村前处理车间”文字性变更为“南村提取车间”、“中药前处理和提取生产线”文字性变更为“中药前处理和提取(口服制剂)生产线”。经对制造二部二区散剂包装生产线、丸剂包装生产线、丸剂包衣生产线进行药品生产质量管理规范符合性检查,本次检查范围“散剂、丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸)”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

中一药业接受本公司子公司“奇星药业”委托生产蛇胆陈皮散(国药准字Z44020785)、华佗再造丸(国药准字 Z44020748),蛇胆陈皮散受托生产车间:制造一部、制造二部、制造二部二区、制造三部、制造四部、南村提取车间,受托生产线:中药前处理生产线、散剂生产线、中药前处理及提取(口服制剂)生产线,华佗再造丸受托生产车间:南村提取车间、制造一部、制造二部、制造二部二区、制造三部、星洲制造部,受托生产线:中药前处理及提取(口服制剂)生产线、丸剂生产线、星洲共用前处理和提取生产线,委托时间与受托时间一致。

三、对上市公司的影响与风险提示

本次中一药业《药品生产许可证》新增生产车间、生产线以及受托生产本公司子公司奇星药业产品,有利于中一药业优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,优化公司资源配置,满足市场需求,本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩无重大影响。

由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2022年11月21日