江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司风险提示公告

证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2023-001

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司风险提示公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）股票交易价格于2023年1月11日出现较大幅度波动，现就公司股票的相关交易风险提示如下：

● 2023年1月10日，公司注册申报的司美格鲁肽原料药（登记号：Y20220001086）已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，审评获批存在不确定性。

● 除公司司美格鲁肽原料药获得国家药品监督管理局药品审评中心受理外，亦有其他公司的司美格鲁肽原料药获得受理或正处于研发阶段，该产品的专利尚未到期，该产品仿制药市场尚未打开。未来该产品专利到期，市场需求增加，公司产品或将面临同类产品的市场竞争风险。

● 公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求，截至目前，公司司美格鲁肽原料药的销售额及利润贡献还比较小，对业绩无重大影响。

● 公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险，理性决策，审慎投资。

现就公司股票的相关交易风险具体提示如下：

一、司美格鲁肽原料药获批存在不确定性的风险

2023年1月10日，公司注册申报的司美格鲁肽原料药（登记号：Y20220001086）已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，审评及获批时间均存在不确定性。

二、司美格鲁肽原料药销售市场竞争风险

除公司司美格鲁肽原料药获得国家药品监督管理局药品审评中心受理外，亦有其他公司的司美格鲁肽原料药获得受理或正处于研发阶段，该产品的专利尚未到期，该产品仿制药市场尚未打开。未来该产品专利到期，市场需求增加，公司产品或将面临同类产品的市场竞争风险。

三、 司美格鲁肽原料药对公司业绩无重大影响

公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求，截至目前，公司司美格鲁肽原料药的销售额及利润贡献还比较小，对业绩无重大影响。公司将密切关注海内外市场需求，根据订单情况调整生产计划以满足客户需求。未来该产品的订单如达到信息披露标准，公司将会按照相关规则及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

四、 二级市场波动风险

公司将根据有关法律、法规的要求，真实、准确、及时、完整、公平地向投资者披露有可能影响公司股票价格的重大信息，供投资者做出投资判断。受客观条件限制，公司无法掌握股市变动的原因和趋势，公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险，理性决策，审慎投资。

特此公告。

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会

2023年1月12日