北京福元医药股份有限公司
关于公司《药品生产许可证》变更的公告

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2023-040

北京福元医药股份有限公司

关于公司《药品生产许可证》变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”、“福元医药”) 近期完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得了北京市药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。本次主要涉及增加原料药的生产范围，变更后的《药品生产许可证》具体信息如下：

一、变更内容

新增生产范围：同意公司《药品生产许可证》的变更申请。变更后河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号地址项下新增生产范围、车间、线“原料药(克立硼罗、阿昔莫司)(102 车间：克立硼罗生产线、阿昔莫司生产线)”。

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

许可证编号：京20150233

企业名称：北京福元医药股份有限公司

注册地址：北京市通州区通州工业开发区广源东街8号

社会信用代码：91110112700216160K

分类码：AhBhDh

法定代表人：黄河

企业负责人：黄河

质量负责人：刘珂

有效期至：2025年11月25日

生产地址和生产范围：

浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号(浙江爱生药业有限公司):片剂***

河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号:原料药***

北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区 (北京康而福药业有限责任公司):片剂***

北京市通州区通州工业开发区广源东街8号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂(干混悬剂) ***

成都高新区西源大道8号(成都苑东生物制药股份有限公司):口服混悬剂(干混悬剂)***

北京市通州区工业开发区广源西街北侧1幢 (7号仓库): 库房***

北京市通州区张家湾通县工业开发区东2街1号:库房***

三、对公司的影响

公司本次《药品生产许可证》变更有利于丰富公司产品结构，将对公司拓展市场产生长远的积极作用，短期内不会对公司的业绩产生重大影响。

四、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

北京福元医药股份有限公司

董事会

2023年11月2日