83版 信息披露  查看版面PDF

2023年

12月7日

查看其他日期

长春高新技术产业(集团)股份有限公司
关于子公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
临床试验申请获得批准的公告

2023-12-07 来源:上海证券报

证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2023-090

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

关于子公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

临床试验申请获得批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意百克生物申报的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)开展预防狂犬病的临床试验。具体内容请详见百克生物在上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn/)披露的《长春百克生物科技股份公司关于自愿披露冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获得批准的公告》。

本次百克生物获批的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)系采用国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞,具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优势,尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低下的人群。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)以其差异化优势,在丰富公司在研产品梯队的同时,更大程度的满足市场需求。若该品种顺利完成临床试验并获批上市,有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展。

鉴于该项目后续临床试验的开展具有一定的不确定性,能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。本次取得《药物临床试验批准通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响,公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

董事会

2023年12月7日