罗欣药业集团股份有限公司
2023年第四次临时股东大会
决议公告
证券代码：002793 股票简称：罗欣药业 公告编号：2023-081
罗欣药业集团股份有限公司
2023年第四次临时股东大会
决议公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
特别提示：
1.本次股东大会未出现否决提案的情况；
2.本次会议未涉及变更以往股东大会已通过的决议的情况。
一、会议召开基本情况
1.会议召集人：罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）董事会；
2.会议主持人：公司董事长刘振腾先生；
3.现场会议召开时间：2023年12月13日（星期三）下午2:00；
4.现场会议召开地点：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路管理中心一楼会议室；
5.网络投票时间：
（1）通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2023年12月13日的交易时间，即9:15-9:25，9:30-11:30和13:00-15:00；
（2）通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投票的开始时间为2023年12月13日上午9:15，结束时间为2023年12月13日下午3:00。
6.召开方式：现场会议与网络投票相结合的方式。
7.本次股东大会的召集和召开符合《公司法》《上市公司股东大会规则》等有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定。
二、会议出席情况
1.出席会议的总体情况
参加本次股东大会现场会议和网络投票的有表决权股东和委托代理人共12人，代表股份359,287,920股，占上市公司有表决权股份总数33.0353％。其中：
（1）参加本次股东大会现场会议的有表决权股东和委托代理人共3人，代表股份241,645,186股，占上市公司有表决权股份总数的22.2184％。
（2）通过网络投票系统投票的股东共9人，代表股份117,642,734股，占上市公司有表决权股份总数的10.8168％。
2.中小投资者出席会议的情况
中小投资者（指除公司董事、监事、高级管理人员以及单独或者合计持有公司5％以上股份的股东以外的其他股东）共计4人，代表股份4,558,826股，占上市公司有表决权股份总数的0.4192％。
3.公司董事、监事、高级管理人员出席了本次会议，北京市金杜律师事务所上海分所见证律师列席了本次会议，对大会进行见证并出具了法律意见书。
三、议案审议和表决情况
本次股东大会采取现场记名投票和网络投票相结合的方式进行表决，审议通过了如下议案：
（一）审议通过《关于修订〈公司章程〉的议案》
表决结果：同意359,261,420股，占出席会议有效表决权股份总数的99.9926％；反对26,500股，占出席会议有效表决权股份总数的0.0074％；弃权0股（其中，因未投票默认弃权0股），占出席会议有效表决权股份总数的0.0000％。
本议案为特别决议事项，须经出席股东大会的股东所持有效表决权股份数的三分之二以上同意方可通过。根据上述表决结果，本议案获得股东大会审议通过。
（二）审议通过《关于修订〈董事会议事规则〉的议案》
表决结果：同意354,790,394股，占出席会议有效表决权股份总数的98.7482％；反对4,497,526股，占出席会议有效表决权股份总数的1.2518％；弃权0股（其中，因未投票默认弃权0股），占出席会议有效表决权股份总数的0.0000％。
本议案为特别决议事项，须经出席股东大会的股东所持有效表决权股份数的三分之二以上同意方可通过。根据上述表决结果，本议案获得股东大会审议通过。
（三）审议通过《关于修订〈独立董事工作细则〉的议案》
表决结果：同意354,790,394股，占出席会议有效表决权股份总数的98.7482％；反对4,497,526股，占出席会议有效表决权股份总数的1.2518％；弃权0股（其中，因未投票默认弃权0股），占出席会议有效表决权股份总数的0.0000％。
四、见证律师出具的法律意见
北京市金杜律师事务所上海分所杨振华律师、宋婷律师到会见证了本次股东大会，并出具了法律意见书。法律意见书认为：公司本次股东大会的召集和召开程序符合《公司法》《证券法》等相关法律、行政法规、《上市公司股东大会规则》和《公司章程》的规定；出席本次股东大会的人员和召集人的资格合法有效；本次股东大会的表决程序和表决结果合法有效。
五、备查文件
1．2023年第四次临时股东大会决议；
2. 《北京市金杜律师事务所上海分所关于罗欣药业集团股份有限公司2023年第四次临时股东大会之法律意见书》。
特此公告。
罗欣药业集团股份有限公司董事会
2023年12月13日
证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2023-082
罗欣药业集团股份有限公司
关于取得替戈拉生片新适应症上市申请受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症上市申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
申请人：山东罗欣药业集团股份有限公司
产品名称：替戈拉生片
剂型：片剂
申请事项：上市许可
规格：50mg
注册类别：化学药品2.4类
适应症：与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌
受理号：CXHS2300114
二、产品简介
替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB），其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶（质子泵）的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论H+/K+-ATP酶活化与否，P-CAB均可与之结合。P-CAB与抗生素联合用药，通过其抑酸作用，为抗生素根除幽门螺杆菌提供最佳pH环境。
2022年4月，公司1类新药替戈拉生片“反流性食管炎”适应症获批上市。2023年11月，替戈拉生片新增“十二指肠溃疡”适应症获批上市。近日，替戈拉生片新适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请获得国家药品监督管理局受理。
三、对公司的影响
公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力，本次替戈拉生片新适应症上市申请获得受理，体现了公司在保持该领域的技术优势的基础上持续发力，彰显了公司科技创新能力，有助于丰富产品管线，提升公司核心竞争力，符合公司战略发展需要。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，替戈拉生片新增适应症需经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市销售，在上市前对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。
四、风险提示
药物研发具有周期长、投入大的特点，且受行业政策等不确定因素影响，存在推进及研发效果不达预期的风险。药物能否通过审评审批以及通过的时间、通过后的生产和销售情况及对公司业绩产生的影响具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
罗欣药业集团股份有限公司董事会
2023年12月13日
