2024年

5月9日

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津药药业股份有限公司
关于二丙酸倍他米松原料药
获得CEP证书的公告

2024-05-09 来源:上海证券报

证券代码:600488 证券简称:津药药业 编号:2024-024

津药药业股份有限公司

关于二丙酸倍他米松原料药

获得CEP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于二丙酸倍他米松原料药(以下简称“该产品”)的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”),现将相关信息公告如下:

一、CEP证书相关信息

1.药品名称:BETAMETHASONE DIPROPIONATE/二丙酸倍他米松

2.药品生产商/持有人:津药药业股份有限公司

3.生产地址:天津开发区西区新业九街19号

4.证书编号:CEP 2022-342-Rev 00

5.发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)

6.有效期:自2024年4月30日起五年内有效

二、药品的其他相关情况

二丙酸倍他米松是糖皮质激素类药物倍他米松的前药。该产品与倍他米松磷酸钠组成的复方制剂,具有抗炎、抗风湿和抗过敏的功效,临床上主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病的治疗,如神经性皮炎、白癜风、荨麻疹、类风湿性关节炎、红斑狼疮、硬皮病、急性白血病等;该产品与卡泊三醇的复方制剂,是临床广泛使用的银屑病治疗药物。公司于2022年8月向EDQM提交二丙酸倍他米松原料药CEP申请,并于近日获得CEP证书。截至目前,公司为获得二丙酸倍他米松原料药CEP证书累计投入费用约330万元。

根据PDB数据库显示,二丙酸倍他米松系列制剂2022年、2023年全球市场销售额分别为15.6亿美元、15.4亿美元,对应的原料药消耗量分别为6.3吨、6.6吨。

三、对上市公司影响及风险提示

公司二丙酸倍他米松原料药获得CEP证书,表明该产品符合欧洲药典的质量要求,并获得欧洲规范市场对该产品质量的认可和肯定,标志着公司二丙酸倍他米松原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。由于该产品在国外市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性,加之药品出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意防范投资风险。

特此公告。

津药药业股份有限公司董事会

2024年5月8日

证券代码:600488 证券简称:津药药业 编号:2024-025

津药药业股份有限公司

关于召开2023年度业绩说明会的

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

●会议召开时间:2024年5月15日(星期三)下午15:00-16:30

●会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)

●会议召开方式:上证路演中心视频直播和网络互动

●投资者可于2024年05月09日(星期四) 至05月14日(星期二)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱(tjpc600488@vip.sina.com)进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)已于2024年3月29日发布公司2023年年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司2023年度经营成果、财务状况,公司计划于2024年5月15日下午15:00-16:30举行2023年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。

一、说明会类型

本次投资者说明会以视频结合网络互动召开,公司将针对2023年度经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

二、说明会召开的时间、地点

(一)会议召开时间:2024年5月15日下午15:00-16:30

(二)会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)

(三)会议召开方式:上证路演中心视频直播和网络互动

三、参加人员

公司参加本次业绩说明会的人员包括:

董事长:徐华先生

总经理:李书箱先生

独立董事:边泓先生、陈喆女士

首席财务官:朱立延先生

董事会秘书:刘博先生

(如有特殊情况,参会人员可能进行调整)

四、投资者参加方式

(一)投资者可在2024年5月15日(星期三)下午15:00-16:30,通过互联网登录上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。

(二)投资者可于2024年5月9日(星期四)至5月14日(星期二)16:00前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目(http://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do),根据活动时间,选中本次活动或通过公司邮箱(tjpc600488@vip.sina.com)向公司提问,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

五、联系方式及咨询办法

联系人:刘卉

电话:022-60740048

邮箱:tjpc600488@vip.sina.com

六、其他事项

本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

特此公告。

津药药业股份有限公司董事会

2024年5月8日