北京中关村科技发展(控股)股份有限公司
关于下属公司多多药业盐酸曲马多注射液一致性评价申报收到国家药品监督管理局
《受理通知书》的公告
证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2024-058
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司
关于下属公司多多药业盐酸曲马多注射液一致性评价申报收到国家药品监督管理局
《受理通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)下属公司多多药业有限公司(以下简称:多多药业)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)签发的《受理通知书》,盐酸曲马多注射液一致性评价申请获得受理,现将相关情况公告如下:
一、基本信息
药品名称:盐酸曲马多注射液
剂型:注射剂
规格:2ml:100mg
申请人:多多药业有限公司
受理号:CYHB2450385
二、药品其他相关情况
多多药业盐酸曲马多注射液(规格2ml:100mg)于1995年获批上市,药品批准文号为国药准字H10910036。本次申报产品适应症为中度至重度疼痛。
截至本公告披露日,盐酸曲马多注射液项目已累计投入研发费用715.33万元。
三、对上市公司的影响及风险提示
多多药业的盐酸曲马多注射液一致性评价申请获得国家药监局的受理,标志着该品种一致性评价工作进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如通过一致性评价,将增加该品种的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品销售容易受行业政策、市场环境等因素的影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
四、备查文件
1、国家药品监督管理局《受理通知书》(受理号:CYHB2450385)。
特此公告
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司
董 事 会
二O二四年七月二十五日