北京键凯科技股份有限公司
关于参加2024年半年度科创板制药
及生物制品专场集体业绩说明会的公告
证券代码：688356 证券简称：键凯科技 公告编号：2024-036
北京键凯科技股份有限公司
关于参加2024年半年度科创板制药
及生物制品专场集体业绩说明会的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
会议召开时间：2024年09月18日(星期三)14:00-16:00
会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）
会议召开方式：网络文字互动
北京键凯科技股份有限公司（以下简称“公司”）已于2024年8月30日发布公司2024年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2024年半年度经营成果、财务状况，公司拟参与由上海证券交易所主办的“2024年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会”，此次活动将采用网络文字互动形式举行，投资者届时可登录上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线上互动交流。
一、说明会类型
本次业绩说明会将采用网络文字互动形式举行，公司将针对2024年半年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
二、说明会召开的时间、地点
（一） 会议召开时间：2024年09月18日(星期三)14:00-16:00
（二） 会议召开地点：上证路演中心
（三） 会议召开方式：网络文字互动
三、参加人员
董事长、总经理：赵宣先生
董事会秘书：陈斌先生
财务总监：韩磊女士
独立董事：王春飞先生
（如有特殊情况，参会人员将可能进行调整）
四、投资者参加方式
投资者可在2024年09月18日(星期三)14:00-16:00，通过互联网登录上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会，公司将及时回答投资者的提问。
五、联系人及咨询办法
联系人：常逸群
电话：010-82893760
邮箱：ir@jenkem.com
六、其他事项
本次投资者说明会召开后，投资者可以通过上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）查看本次业绩说明会的召开情况及主要内容。
特此公告。
北京键凯科技股份有限公司董事会
2024年9月5日
证券代码：688356 证券简称：键凯科技 公告编号：2024-037
北京键凯科技股份有限公司
关于自愿披露聚乙二醇伊立替康二线
单药治疗小细胞肺癌的安全性、耐受性
和初步疗效的II期研究
在期刊发表的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，北京键凯科技股份有限公司全资子公司天津键凯科技有限公司（以下简称“公司”）自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康（药品代码：JK1201I）二线单药治疗小细胞肺癌的安全性、耐受性和初步疗效的II期研究成果发表于国际学术期刊《癌症医学》（《Cancer Medicine》，影响因子4.0）。
一、项目的相关情况
聚乙二醇伊立替康（JK1201I）是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物，该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。在前期的非临床试验中，JK1201I表现出了较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。在晚期实体瘤患者中完成的Ⅰ期临床试验也表明JK1201I具有较好的安全性和耐受性，并且在小细胞肺癌患者中达到了部分缓解。
截至本公告日，全球未有同类型同适应症的药品上市。
二、项目的研发情况及进展
公司就该药物于2016年1月获得药物临床试验批件（批件号：2016L01726），并于2021年8月获得临床试验组长单位伦理批件（批件编号：2021YW162）。该试验的主要目的是评估聚乙二醇伊立替康单次联合多次给药用于小细胞肺癌治疗的安全性、耐受性及初步有效性。注射用聚乙二醇伊立替康用于小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床试验于2021年11月完成首例受试者入组，并于2022年10月完成末例受试者出组。本次研究人群为经组织学和/或细胞学诊断为小细胞肺癌、距离一线治疗结束≤6个月内复发或进展且采用RECIST 1.1版标准至少有一个可测量病灶的受试者，在试验中初步观察到了较好的疗效终点生存期。生存期（OS）：生存期的定义是指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。
本次试验采用多中心、开放设计，包括剂量递增和剂量扩展两个阶段。本次研究共筛选33例受试者，筛选合格并成功入组29例，全部29例入组受试者均接受试验药物治疗。目前本研究已完成的统计分析结果显示，JK1201I二线治疗广泛期小细胞肺癌患者的安全性较好，患者可耐受。在纳入EAS（肿瘤总体最佳疗效分析）的26例受试者（180mg/m2组：24例、220mg/m2组：2例）中，180mg/m2组的中位OS达到了12.1个月，有延长患者生存期的倾向，预计更能使患者从治疗中获益。
凭借积极的研究数据，更多有关该项临床试验的详细数据已在国际学术期刊《Cancer Medicine》发表。
此外，JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的Ⅱ期临床试验研究仍在进行中。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
北京键凯科技股份有限公司董事会
2024年9月5日
