2024年

11月29日

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浙江海正药业股份有限公司
关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

2024-11-29 来源:上海证券报

证券代码:600267 证券简称:海正药业 公告编号:临2024-125号

浙江海正药业股份有限公司

关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江海正动物保健品有限公司(以下简称“海正动保公司”)收到中华人民共和国农业农村部核准签发的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、卡洛芬注射液(按C15H12ClNO2计100ml:5g)兽药产品批准文号批件。现就相关情况公告如下:

一、批件基本信息

(一)通用名称:阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

兽药产品批准文号:兽药字110807957

批准文号有效期:2024-11-20至2029-11-19

商品名称:克维舒

含量规格:2.38g:0.9375g(C16H19N3O5S 0.75g与C8H9NO5 0.1875g)

企业名称:浙江海正动物保健品有限公司

生产地址:浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路208号

(二)通用名称:卡洛芬注射液

兽药产品批准文号:兽药字110807233

批准文号有效期:2024-11-20至2029-11-19

商品名称:无

含量规格:按C15H12ClNO2计100ml:5g

企业名称:浙江海正动物保健品有限公司

生产地址:浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路208号

二、产品基本情况

(一)阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂适应证:犬:用于治疗犬由产β–内酰胺酶的金黄色葡萄球菌,不产β–内酰胺酶的金黄色葡萄球菌,葡萄球菌属,链球菌属和大肠杆菌引起的皮肤和软组织感染,如创伤、脓肿、蜂窝织炎、浅表性/幼年性和深层脓皮病;由需氧和厌氧敏感菌引起的牙周感染。猫:用于治疗猫由产β–内酰胺酶的金黄色葡萄球菌,不产β–内酰胺酶的金黄色葡萄球菌,葡萄球菌属,链球菌属,大肠杆菌,多杀性巴氏杆菌和巴氏杆菌属引起的皮肤和软组织感染,如创伤、脓肿、蜂窝织炎/皮炎;由大肠杆菌敏感菌引起的尿道感染(膀胱炎)。

2024年10月25日,中华人民共和国农业农村部受理了海正动保公司递交的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂兽药产品批准文号申请。

(二)卡洛芬注射液适用于缓解犬骨关节炎引起的疼痛和炎症,用于犬软组织和骨外科手术的术后镇痛。与抗生素联合使用,缓解牛急性传染性呼吸系统疾病和急性乳腺炎的临床症状。

2024年8月6日,中华人民共和国农业农村部受理了海正动保公司递交的卡洛芬注射液兽药产品批准文号申请。

截至目前,公司通过公开渠道未能获得市场其他公司上述同类产品具体销售收入数据。

三、风险提示

公司已按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等规定的要求取得阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、卡洛芬注射液(按C15H12ClNO2计100ml:5g)兽药产品批准文号批件,该兽药具备上市销售条件。

本次海正动保公司获得阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、卡洛芬注射液(按C15H12ClNO2计100ml:5g)兽药产品批准文号,将进一步丰富公司兽用药产品线和产品结构,有利于进一步推动公司在兽药板块的战略布局,提升公司市场竞争力。因产品的上市销售容易受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二○二四年十一月二十九日