甘李药业股份有限公司
关于公司控股股东及实际控制人
部分股份解押的公告
证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2024-097
甘李药业股份有限公司
关于公司控股股东及实际控制人
部分股份解押的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
● 甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股股东及实际控制人甘忠如先生持有公司股份205,643,757股，占公司总股本的34.21%。2024年12月11日公司收到通知，甘忠如先生已于近日办理完毕26,500,000股公司股份的解押登记手续。
● 控股股东、实际控制人甘忠如先生及其控制的北京旭特宏达科技有限公司（以下称“旭特宏达”）合计持有公司股份251,392,314股，占公司总股本的41.82%。本次股份解除质押后，甘忠如先生及旭特宏达累计质押公司股份数量为39,350,000股，占其持股数量的15.65%，占公司总股本的6.55%。
一、本次股份质押解除情况
■
二、股东累计质押股份情况
截至公告披露日，上述股东及其一致行动人累计质押股份情况如下：
■
注：目前处于旭特宏达减持计划实施期间，旭特宏达“持股数量”为2024年12月10日收盘时所持有的公司股份数，“持股比例”、“占其所持股份比例”、“占公司总股本比例”根据该持股数量计算。
三、控股股东质押事项对公司的影响
公司控股股东及实际控制人甘忠如先生资信状况良好，具备相应的资金偿还能力，其所质押的股份目前不存在平仓风险或被强制过户风险，股份质押风险在可控范围内，不会导致公司的实际控制权发生变更，对公司生产经营不产生实质性影响。
公司将持续关注控股股东及实际控制人甘忠如先生的股票质押情况及质押风险情况，并按照相关规定及时披露相关情况，敬请广大投资者关注投资风险。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会
2024年12月13日
证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2024-098
甘李药业股份有限公司
关于美国子公司获得FDA药品临床
试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”、“公司”）全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）批准，同意GZR18注射液进行Ⅱ期临床试验（IND 171618）。现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
1、产品名称：GZR18注射液
2、剂 型：注射剂
3、规 格：3 mg/0.5 mL；6 mg/0.5 mL；9 mg/0.5 mL；12 mg/0.5 mL；
18 mg/0.5 mL；24 mg/ 0.5 mL；36 mg /0.75 mL
4、申 请 人：Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation
5、适 应 症：肥胖/超重体重，包括伴有和不伴有2型糖尿病
二、药物其他相关情况
甘李药业自主开发的GZR18注射液是一种长效GLP-1受体激动剂，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。公司此前已经完成中国地区的Ⅱ期临床试验，临床研究数据表明GZR18注射液每周和每两周给药一次均能实现良好的降糖或减重效果。
世界肥胖联盟（World Obesity Federation，WOF）全球肥胖报告（2024）发布的最新数据显示，截至2020年，全球约22亿成年人处于超重状态（指BMI≥25kg/m2），约占到成年人群体总量的42%，预计到2030年全球成年超重人群将达到29亿，到2035年这一数字将上升到33亿。
截至公告发布日，全球市场用于2型糖尿病患者血糖控制及肥胖/超重患者体重控制的GLP-1受体激动剂周制剂主要有诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide）。该产品在2023年全球销售额为1270.61亿丹麦克朗（189.02亿美元），其中用于体重控制的Wegovy?销售额为313.43亿丹麦克朗（46.62亿美元）；2024年前三季度全球销售额为1248.29亿丹麦克朗（187.00亿美元），其中用于体重控制的Wegovy?销售额为383.4亿丹麦克朗（57.44亿美元）。（诺和诺德2023年财报、2024年三季报，采用2023年12月29日&2024年9月30日国家外汇管理局公布的丹麦克朗对美元折算率进行换算）。
截至2024年9月30日，甘李药业在GZR18注射液项目中累计投入研发费用2.84亿元人民币。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会
2024年12月13日
