广誉远中药股份有限公司
关于控股子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：600771 证券简称：广誉远 编号：临2025-021

广誉远中药股份有限公司

关于控股子公司获得药品注册证书的公告

特别提示

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，广誉远中药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司山西广誉远国药有限公司（以下简称“山西广誉远”）收到国家药品监督管理局核准签发的半夏泻心汤颗粒的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品通用名称：半夏泻心汤颗粒

剂型：颗粒剂

规格：每袋相当于饮片 27.77g

注册分类：中药3.1类（按古代经典名方目录管理的中药复方制剂）

药品批准文号：国药准字C20250017

药品注册证书编号：2025S03819

上市许可持有人：山西广誉远国药有限公司

生产企业：山西广誉远国药有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品上市，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。

二、药品的其他相关信息

半夏泻心汤颗粒处方来源于汉·张仲景《伤寒论》，并已列入国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》。该品种功能与主治为寒热平调，散结除痞。用于寒热互结之痞证。症见心下痞，但满而不痛，或呕吐，肠鸣下利，舌苔腻而微黄。

米内网三大终端六大市场数据显示，半夏泻心汤颗粒所属的胃肠道类用药（中成药）在2024年国内相应零售和医疗终端市场销售金额共计106.15亿元，同比上升1.01%。经检索国家药品监督管理局官方网站信息，截至目前，国内尚无企业取得半夏泻心汤颗粒的药品注册证书。

在产品生产及上市销售前，山西广誉远需向山西省药品监督管理局申请上市前核查，待完成核查并通过后开展上市生产销售相关工作。

截至目前，公司针对该药品累计研发投入为902.66万元人民币。

三、对公司的影响及风险提示

山西广誉远取得半夏泻心汤颗粒《药品注册证书》，进一步丰富了公司的中药产品品类，将与现有核心中药品种形成协同。

药品的生产和销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

广誉远中药股份有限公司董事会

二〇二五年十二月二十三日