马应龙药业集团股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：600993 证券简称：马应龙 公告编号：临2026-011

马应龙药业集团股份有限公司

关于子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，马应龙药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）子公司江西马应龙美康药业有限公司（以下简称“马应龙美康”）收到国家药品监督管理局核准签发的溴芬酸钠滴眼液（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2026S01645），现就相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

药品名称：溴芬酸钠滴眼液

剂型：眼用制剂

规格：■

注册分类：化学药品4类

药品注册标准编号：YBH12292026

处方药/非处方药：处方药

上市许可持有人：江西马应龙美康药业有限公司

生产企业：浙江尖峰药业有限公司

药品批准文号：国药准字H20264422

药品批准文号有效期：至2031年05月18日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品的其他情况

溴芬酸钠滴眼液用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症治疗[结膜炎、巩膜炎、术后炎症]。溴芬酸钠滴眼液于2000年首次在日本批准上市，2009年中国国家药品监督管理局批准原研进口上市。根据药智网数据，除马应龙美康外，目前国内有17家企业获得该药品的注册证书。

根据药智网数据，2025年溴芬酸钠滴眼液国内市场销售额达1.28亿元。截至本公告日，公司针对该药品的累计研发投入为772.02万元。

三、对公司的影响及风险提示

此次该药品获批《药品注册证书》有助于进一步丰富公司眼科产品线。由于药品生产、销售受医药行业政策、市场竞争状况等因素影响存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

马应龙药业集团股份有限公司董事会

2026年5月23日