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2016年

8月23日

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贵州益佰制药股份有限公司
关于子公司取得GMP证书的提示性公告

2016-08-23 来源:上海证券报

证券代码:600594 证券简称:益佰制药 公告编号:2016-042

贵州益佰制药股份有限公司

关于子公司取得GMP证书的提示性公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,贵州益佰制药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司爱德药业(北京)有限公司(以下简称“爱德药业”)收到国家食品药品监督管理总局颁发《药品GMP证书》。现就相关情况公告如下:

一、GMP认证相关信息

企业名称:爱德药业(北京)有限公司

生产地址:北京市顺义区李桥镇李桥西路1号

认证范围:注射用瑞替普酶

证书编号:CN20160059

有效期至:2021年8月9日

二、生产线、计划生产品种及设计产能

本次《药品GMP证书》认证车间为注射用瑞替普酶(派通欣)生产车间。截止目前,该生产线累计资金投入5,600多万元,设计产能为年产注射用瑞替普酶(派通欣)8万支。

三、主要生产品种的市场情况

注射用瑞替普酶(剂型:冻干粉针)适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法,能够改善心肌梗塞后的心室功能。目前国内上市的同类产品主要为德国勃林格殷格翰国际公司生产的注射用阿替普酶(TPA,商品名:爱通立)和山东阿华生物药业有限公司生产的注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(商品名:瑞通立)。

2015年注射用瑞替普酶(派通欣)同类产品国内市场的销售收入为32,544万元(数据来源IMS)。此前,爱德药业在进行GMP认证改造,该药品无销售收入。

四、对公司影响及风险提示

本次《药品GMP证书》获得,实现公司在生物药品领域生产销售的突破,有利于提升公司市场竞争力。本次《药品GMP证书》获得,不会对公司当期经营产生较大影响。药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

贵州益佰制药股份有限公司董事会

2016年8月23日

证券代码:600594 证券简称:益佰制药 公告编号:2016-043

贵州益佰制药股份有限公司

关于与淮南市人民政府签署战略合作协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、协议签署情况

2016年8月22日,贵州益佰制药股份有限公司(以下简称“公司”或“益佰制药”)就公司在淮南投资发展大健康产业的相关事宜与淮南市人民政府(以下简称“淮南市政府”)签订了《淮南市人民政府与贵州益佰制药股份有限公司战略合作协议书》(以下简称“《战略合作协议书》”)。

本《战略合作协议书》为双方确定合作的原则性约定,协议中涉及到具体项目需双方进一步协商,相关事宜将按照《公司法》、《公司章程》等有关法律法规的规定履行相应的决策和审批程序。本次《战略合作协议书》的签署,无需经公司董事会及股东大会审议批准。

二、协议对方情况介绍

淮南市,中国安徽省省辖市。位于长江三角洲腹地,安徽省中北部,淮河之滨,1950年依矿建市,素有“中州咽喉,江南屏障”之称,是沿淮城市群的重要节点,是合肥经济圈带动沿淮、辐射皖北的中心城市及门户。是中国能源之都、华东工业粮仓、安徽省重要的工业城市、中国13个“较大的市”之一、安徽省2个拥有地方立法权的城市之一。全市辖五区二县一个国家级综合实验区,国土面积5571平方公里,人口近383.4万。北拥淮河,南依舜耕,可谓“山水平秋色,彩带串明珠”。境内资源丰富,物产富饶,有“五彩淮南”之称。

三、协议主要内容

(一)、合作内容

1、打造皖北地区肿瘤治疗医疗机构龙头

益佰制药通过市场化方式对淮南朝阳医院增资扩股,在淮南经济技术开发区设立淮南朝阳医院管理公司,计划在三年内投资5亿元,扩建淮南朝阳医院院区,同时进行门诊楼和住院楼改造,使淮南朝阳医院达到三级甲等医院水平并通过三甲验收。同时加挂“淮南朝阳肿瘤医院”牌子,把淮南朝阳医院打造成为以肿瘤治疗为特色的皖北地区医疗机构龙头。

2、建设大健康产业园

益佰制药以淮南朝阳医院管理有限公司为中心平台,投资大健康产业园,首期用地不低于100亩,新建制药、医疗器械产业项目,项目投资强度和亩均税收必须符合国家、安徽省政府、淮南市政府有关文件规定。用3年——5年左右时间,建成集制药、医疗器械、肿瘤治疗及研发中心、互联网医疗、大数据管理等医药、医疗相关领域业务为一体的大健康产业园项目。

3、建设区域性医疗产业平台

益佰制药积极参与淮南市其他医院和医疗机构的投资、托管和各类合作,通过先进管理模式、医疗资源、医疗技术、培训体系等引入,提升本地医疗水平,形成一个两千张床位左右规模、以专科专病为特色、高水平、跨学科、多层次、辐射皖北地区及周边省市的区域医疗产业中心。

4、发起成立产业基金,投资大健康项目

益佰制药以淮南朝阳医院管理公司为平台,按照法律法规和政策规定,发起成立专注于投资大健康产业的投资基金,募集10-20亿元,投资医药、医疗、养老等产业。

5、开展专科诊疗及医护人员教育培训方面合作

以益佰制药旗下位于全国的诊疗中心为医疗科教研平台,与安徽理工大学等机构展开全方位合作,对专科诊疗及医护人员进行系统化教育和培训,帮助学校实现教学质量、就业实习等方面水平的提升。对淮南朝阳医院及其他合作医疗机构的医护人员,安排前往其他诊疗中心或与益佰制药有合作关系的三甲医院进行学习和进修。

(二)、市政府支持事项

1、支持益佰制药对淮南朝阳医院增资扩股,同意淮南朝阳医院改制为营利性医院,由淮南市卫计委负责向安徽省卫计委报批,朝阳医院依照相关法律法规及相关政策规定的规定办理。

2、同意朝阳医院加挂“淮南朝阳肿瘤医院”牌子,由淮南市卫计委向安徽省卫计委报批。

3、支持益佰制药在淮南经济技术开发区投资建设大健康产业园项目,并在立项、审批、基础设施配套、产业政策等方面提供优质服务和政策支持。

4、支持大健康产业园和朝阳医院扩建项目同步推进。在益佰制药与淮南经济技术开发区签订建设大健康产业园(含规模以上工业企业)投资合同并依法取得建设用地使用权,淮南市政府将淮南技工学校老校区土地收回,并依法变更为医疗用地,进行公开出让。

5、支持益佰制药依托淮南朝阳医院管理公司依法发起设立大健康产业投资基金和在淮南行政区域内投资医药、医疗、养老等产业。按照法律法规和相关政策规定,在基金设立、项目用地、工商手续、服务准入、医保定点、医保配额、人才吸引、大型设备配置、科研立项、专科补助、职称评定晋升、科研课题及经费申请等方面给予支持和服务。

四、对公司的影响

本《战略合作协议书》签署,公司在淮南地区医疗服务得到了淮南市人民政府明确的大力支持,有利于加快公司以淮南朝阳医院为基础推进公司肿瘤医疗服务在安微地区的布局。

五、风险提示

1、本《战略合作协议书》为全面战略合作协议,协议中涉及到具体项目的需协议双方进一步协商谈判,尚存在不确定性。

2、本《战略合作协议书》为双方确定合作的原则性约定,无需经公司董事会及股东大会审议批准;后续合作相关事宜将按照《公司法》、《公司章程》等有关法律法规的规定履行相应的决策和审批程序,并依法履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

六、备查文件

1、公司与淮南市政府签署的《战略合作协议书》。

特此公告!

贵州益佰制药股份有限公司董事会

2016年8月23日