北京天坛生物制品股份有限公司
关于控股子公司获得药物临床批件的公告
证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:临2016-061
北京天坛生物制品股份有限公司
关于控股子公司获得药物临床批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
北京天坛生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》,具体情况如下:
一、 概况
(一) 产品介绍
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上述产品在生产、上市销售前还需履行的主要审批程序包括:提交药品注册申请、通过四川省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理总局审批后,获得生产批件。
(二) 同类产品市场情况
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二、 风险提示
药品的研发是一项长期工作,存在诸多内外部不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司董事会
2016年11月28日
股票代码:600161 股票简称:天坛生物 编号:2016-062
北京天坛生物制品股份有限公司
关于全资子公司许可证取得情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司董事会六届十五次会议以及2016年度第二次股东大会审议通过了设立全资子公司北京北生研生物制品有限公司(以下简称“北生研公司”)的议案,具体情况详见公司于 2016 年 7 月 12 日发布的《关于设立全资子公司的公告》(公告编号:临 2016-039)。
截至本公告披露之日,北生研公司在完成工商登记的基础上,已取得了与生产经营有关的主要证照,具体情况如下:
一、 获得了《药品生产许可证》;
二、 完成了相关生产车间的GMP证书的变更工作;
三、 完成了相关疫苗产品的注册变更工作。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司董事会
2016年11月28日