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2017年

1月20日

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浙江康恩贝制药股份有限公司
关于子公司麝香通心滴丸获批
国家中药保护品种的公告

2017-01-20 来源:上海证券报

证券代码:600572 证券简称:康恩贝 公告编号:临2017-005

浙江康恩贝制药股份有限公司

关于子公司麝香通心滴丸获批

国家中药保护品种的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,国家食品药品监督管理局网站(详见网址www.sda.gov.cn)发布 《国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告》(2017年第 8 号),公告显示,内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司麝香通心滴丸等 6家药企的5 个中药品种被列为“首家中药二级保护品种”,保护期限自公告日(2017年 1月 13 日)起七年。内蒙古康恩贝药业有限公司系浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称:本公司)全资子公司,现就麝香通心滴丸产品的相关情况进一步说明如下:

1、麝香通心滴丸为国内中药独家品种,于2008年获批上市,批准文号:国药准字Z20080018,现为《国家医保目录》乙类产品,2010年曾经获批为国家保密品种(已到期)。该药品功能主治:芳香益气通脉,活血化瘀止痛,用于冠心病稳定型劳累性心绞痛,中医辨证气虚血瘀证,症见胸痛胸闷,心悸气短,神倦乏力。

2、麝香通心滴丸为本公司主导战略性产品之一,除青海、宁夏、甘肃、西藏以外,在全国其他省、市、自治区市场都已销售,近三年(2013年至2015年)营业收入合计1.70亿元,总销售量达816万盒。2015年该品种销售收入7,230万元,同比增长32.51%,2016年上半年收入3,774万元,同比增长12.23%。根据广州中康资讯研究报告,2015年麝香通心滴丸产品占我国心血管系统中成药市场0.2%的份额。

2013年起至今,本公司组织开展了麝香通心滴丸四期临床研究,累计已投入研发费用770万元。

3、麝香通心滴丸同类竞争品种有天士力制药集团股份有限公司的复方丹参滴丸、上海和黄药业有限公司的麝香保心丸、石家庄以岭药业股份有限公司的通心络胶囊等。

本次麝香通心滴丸获批中药保护品种,将有利于提升该产品的市场竞争力,有利于本公司发挥主导产品的知识产权优势,进一步拓展产品销售市场,提高市场份额。

特此公告。

浙江康恩贝制药股份有限公司

2017年1月20日