湖南景峰医药股份有限公司子公司
通过美国FDA关于cGMP现场认证检查的公告
2018-03-27
来源：上海证券报
证券代码：000908 证券简称：景峰医药 公告编号：2018-007
湖南景峰医药股份有限公司子公司
通过美国FDA关于cGMP现场认证检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
湖南景峰股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司海门慧聚药业有限公司（以下简称“慧聚药业”）于2018年3月19日-2018年3月23日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查，本次检查属于 FDA cGMP（现行药品生产质量管理规范）检查，检查范围涵盖了质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系，检查结果为“直接通过”。
本次慧聚药业通过美国 FDA cGMP 现场认证检查，标志着公司 GMP 管理（药品生产质量管理规范）已达到较高水平；慧聚药业将加速拓展自有特色仿制药、欧美首仿原料药、新药 CDMO 业务，对支持公司制剂进军全球市场将带来积极的影响。出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。公司将根据事项进展持续履行信息披露义务。
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司董事会
2018年3月26日
