北京天坛生物制品股份有限公司
关于下属公司获得《药品GMP证书》的公告
股票代码:600161 股票简称:天坛生物 编号:2018-045
北京天坛生物制品股份有限公司
关于下属公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)下属公司国药集团贵州血液制品有限公司(以下简称“贵州血制”)收到贵州省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现就相关情况公告如下:
一、GMP证书相关信息
证书编号:GZ20180031
企业名称:国药集团贵州血液制品有限公司
地址:贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道16号
认证范围:血液制品[注射剂:人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]
认证日期:2018年11月8日
有效期至:2023年11月7日
发证机关:贵州省食品药品监督管理局
二、GMP认证涉及的生产车间情况
车间名称:血液制品生产车间
设计投浆能力:500吨/年
三、主要产品市场情况
■
*注:
1、以上资料来自原国家食品药品监督管理总局官方网站(http://samr.cfda.gov.cn)等公开数据;
2、以上贵州血制相关产品2017年度销售收入已经审计。
四、对公司的影响及风险提示
本次贵州血制获得《药品GMP证书》,为原有证书到期前的再认证,通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明贵州血制生产车间符合国家GMP要求,有利于贵州血制继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。
本次贵州血制获得《药品GMP证书》不会对公司业绩产生重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2018年11月12日