2018年

11月13日

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北京天坛生物制品股份有限公司
关于下属公司获得《药品GMP证书》的公告

2018-11-13 来源:上海证券报

股票代码:600161 股票简称:天坛生物 编号:2018-045

北京天坛生物制品股份有限公司

关于下属公司获得《药品GMP证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)下属公司国药集团贵州血液制品有限公司(以下简称“贵州血制”)收到贵州省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现就相关情况公告如下:

一、GMP证书相关信息

证书编号:GZ20180031

企业名称:国药集团贵州血液制品有限公司

地址:贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道16号

认证范围:血液制品[注射剂:人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]

认证日期:2018年11月8日

有效期至:2023年11月7日

发证机关:贵州省食品药品监督管理局

二、GMP认证涉及的生产车间情况

车间名称:血液制品生产车间

设计投浆能力:500吨/年

三、主要产品市场情况

*注:

1、以上资料来自原国家食品药品监督管理总局官方网站(http://samr.cfda.gov.cn)等公开数据;

2、以上贵州血制相关产品2017年度销售收入已经审计。

四、对公司的影响及风险提示

本次贵州血制获得《药品GMP证书》,为原有证书到期前的再认证,通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明贵州血制生产车间符合国家GMP要求,有利于贵州血制继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

本次贵州血制获得《药品GMP证书》不会对公司业绩产生重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

北京天坛生物制品股份有限公司

2018年11月12日