百奥泰生物制药股份有限公司
关于公司终止发行H股股票
并在香港联合交易所上市的公告

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-047

百奥泰生物制药股份有限公司

关于公司终止发行H股股票

并在香港联合交易所上市的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2020年6月16日第一届董事会第十六次会议、2020年7月29日2020年第二次临时股东大会审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》、《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市方案的议案》和《关于提请股东大会授权董事会及其授权人士全权处理与本次H股股票发行和上市有关事项的议案》等相关议案，申请公开发行境外上市外资股（H股）并在香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）主板挂牌上市（以下简称“本次发行上市”）。

公司于2020年8月11日收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）出具的《中国证监会行政许可申请受理单》（受理序号：202084），并于2020年11月17日收到中国证监会出具的《关于核准百奥泰生物制药股份有限公司发行境外上市外资股的批复》（证监许可[2020]3126号）。

公司于2020年8月24日向香港联交所递交了本次发行上市的申请，并于2020年8月24日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。2021年3月23日，因前次申请资料到期，公司向香港联交所重新递交了本次发行上市的申请，并于2021年3月23日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料，截至本公告发布日，香港联交所尚未通知公司举行上市聆讯。

鉴于公司目前的经营情况，经审慎研究，公司第一届董事会第二十八次会议审议通过了《关于公司终止发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》，同意公司终止发行H股股票并在香港联交所上市的申请。

公司终止本次发行上市，不会对公司目前的经营活动造成重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2021年9月18日

证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-046

百奥泰生物制药股份有限公司

自愿披露关于阿达木单抗注射液

获得药品补充申请批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于阿达木单抗注射液（商品名称：格乐立?）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B03116）。该药品获批新增适应症：儿童克罗恩病。

一、《药品补充申请批准通知书》基本情况

药品名称：阿达木单抗注射液

商品名称：格乐立?

剂型：注射剂

规格：20mg/0.4ml

注册分类：治疗用生物制品

药品批准文号：国药准字S20217001

申请人：百奥泰生物制药股份有限公司

申请内容：增加儿童克罗恩病适应症

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加适应症：儿童克罗恩病。

二、药品相关情况

格乐立?为公司研发的阿达木单抗生物类似药，是由CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体。格乐立?通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能，阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用，从而阻断TNF-α的致炎作用。

截至本公告披露日，格乐立?已在国内获批八个适应症，其中包括五个成人适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎，以及三个儿童适应症：儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。

三、风险提示

本次《药品补充申请批准通知书》的获得是对格乐立?相关适应症及规格的进一步补充，将有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。

公司上述药品补充申请批件的取得短期内不会对公司的财务状况、经营业绩构成重大影响。

截至本公告披露日，国内获批的阿达木单抗药物共计5种，已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，格乐立?可能在未来面临激烈的市场竞争。

考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2021年9月18日