杭州博拓生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司相关检测产品获得澳大利亚TGA注册的公告
2021-10-19
来源：上海证券报
证券代码：688767 证券简称：博拓生物 公告编号：2021-005
杭州博拓生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司相关检测产品获得澳大利亚TGA注册的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
杭州博拓生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原自检试剂盒于近日获得澳大利亚医疗用品管理局（以下简称“澳大利亚TGA”）注册，具体情况公告如下：
一、澳大利亚TGA授权证书相关情况
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二、对公司的影响
公司上述产品获得澳大利亚TGA注册后，可在澳大利亚和认可澳大利亚TGA注册的国家与地区进行销售，丰富了公司产品的种类，进一步提升了公司的国际化竞争力。以上产品可满足消费者自主检测需求，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
三、风险提示
（一）产品存在竞争风险
除公司上述产品获得澳大利亚TGA注册外，还有其他公司的相关产品获证供应市场，且针对新型冠状病毒的检测方法多样，因此公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
（二）对利润影响的不确定性
受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，产品的销售额及利润贡献具有不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
杭州博拓生物科技股份有限公司董事会
2021年10月19日
