上海复星医药（集团）股份有限公司

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2022-188

债券代码：143422 债券简称：18复药01

债券代码：155067 债券简称：18复药02

债券代码：175708 债券简称：21复药01

上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司获药品注册批准的

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海凯茂生物医药有限公司的已上市品种注射用人干扰素γ（以下简称“该药品”）新增“降低慢性肉芽肿病相关严重感染的发生频率和严重程度”适应症（以下简称“本次新增适应症”或“该新增适应症”）的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。

二、该药品的研究和上市情况

该药品为治疗用生物制品，于1995年4月于中国境内（不包括港澳台地区，下同）获批上市，获批适应症为类风湿性关节炎。2021年度，该药品于中国境内的销售额约为人民币172万元。

截至本公告日，中国境内尚无其他人干扰素产品获批用于该新增适应症。

截至2022年10月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该新增适应症的累计研发投入约为人民币541万元（未经审计）。

三、对上市公司的影响及风险提示

该药品本次获批新增适应症，可以为慢性肉芽肿病患者带来更多的选择。

由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场环境、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司

董事会

二零二二年十一月二十二日

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2022-189

债券代码：143422 债券简称：18复药01

债券代码：155067 债券简称：18复药02

债券代码：175708 债券简称：21复药01

上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司获药品注册申请

受理的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司及其控股子公司河北万邦复临药业有限公司就芍药舒筋片（以下简称“该新药”）用于治疗膝骨关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞证)提交的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。

二、该新药的基本信息及研究情况

该新药为中药1.1类新药，拟主要用于治疗膝骨关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞证)。该新药为上海中医药大学附属曙光医院著名骨科专家石印玉教授的经验方，其处方及制备方法已申请专利。根据公开信息，中国境内（不包括港澳台地区，下同）暂无与其处方一致的药品上市或注册申报信息。

截至本公告日，于中国境内获批上市的用于治疗膝关节骨性关节炎类似适应症的口服药物有华润双鹤药业股份有限公司的伯司庄?（复方杜仲健骨颗粒）、江苏康缘药业股份有限公司的抗骨增生胶囊等。

截至2022年10月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币5,352万元（未经审计）。

三、风险提示

该新药在进行商业化生产前尚需（其中主要包括）获得药品批准文号等。本次获药品注册申请审评受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场环境、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司

董事会

二零二二年十一月二十二日