2024年

6月5日

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江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
关于自愿披露磷酸奥司他韦颗粒
获得药品注册证书的公告

2024-06-05 来源:上海证券报

证券代码:688076 证券简称:诺泰生物 公告编号:2024-036

转债代码:118046 转债简称:诺泰转债

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

关于自愿披露磷酸奥司他韦颗粒

获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的磷酸奥司他韦颗粒的《药品注册证书》(证书编号:2024S00968),现将相关情况公告如下:

一、《药品注册证书》的主要内容

药品名称:磷酸奥司他韦颗粒

剂型:颗粒剂

规格:0.9g(按C16H28N2O4计)

申请事项:药品注册(境内生产)

注册分类:化学药品3类

药品有效期:12个月

包装规格:1瓶/盒

上市许可持有人:江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

生产企业:江西施美药业股份有限公司

药品批准文号:国药准字H20243826

药品批准文号有效期:至2029年05月27日

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

二、药品相关情况

磷酸奥司他韦颗粒为一款抗流感病毒药物,主要用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗,以及用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。

三、对公司的影响及风险提示

磷酸奥司他韦颗粒是公司获批的又一制剂产品,进一步丰富了公司自主研发的制剂产品线,标志着公司具备在国内市场销售该产品的资格。但该产品具体销售情况可能会受到市场环境、销售拓展等诸多因素影响,对公司短期内经营业绩的影响尚存在不确定性。

敬请广大投资者理性投资,审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会

2024年6月5日

证券代码:688076 证券简称:诺泰生物 公告编号:2024-037

转债代码:118046 转债简称:诺泰转债

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

关于可转债投资者适当性要求的风险提示公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

● 根据相关法律规定及江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)《向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》(以下简称“《募集说明书》”)的约定,公司发行的“诺泰转债”自2024年6月21日起可转换为本公司股份。

公司现就本次向不特定对象发行可转换公司债券,对不符合科创板股票投资者适当性要求的公司可转债投资者所持“诺泰转债”不能转股的风险,提示性公告如下:

一、可转债发行上市概况

根据中国证券监督管理委员会《关于同意江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可〔2023〕2506号),公司于2023年12月15日向不特定对象发行可转换公司债券4,340,000 张,每张面值100元,按面值发行,募集资金总额为43,400.00万元,扣除发行费用后募集资金净额为426,248,396.23元。

经《上海证券交易所自律监管决定书》(〔2024〕1号)同意,公司43,400.00万元可转换公司债券于2024年1月18日在上海证券交易所上市交易,转债简称为“诺泰转债”,转债代码为“118046”。

根据《募集说明书》的约定,公司本次发行的可转债转股期限自发行结束之日(2023年12月21日)起满六个月后的第一个交易日(2024年6月21日)起至可转债到期日(2029年12月14日)止(如遇法定节假日或休息日延至其后的第1个交易日;顺延期间付息款项不另计息)。

二、不符合科创板股票投资者适当性要求的公司可转债投资者所持本次可转债不能转股的风险

公司为科创板上市公司,参与本次可转债转股的投资者,应当符合科创板股票投资者适当性管理要求。参与科创板可转债的投资者,可将其持有的可转债进行买入或卖出操作。但不符合科创板股票投资者适当性管理要求的投资者,不能将其所持的可转债转换为公司股票。投资者需关注因自身不符合科创板股票投资者适当性管理要求而导致其所持可转债无法转股所存在的风险及可能造成的影响。

三、其他

投资者如需了解“诺泰转债”的详细情况,请查阅公司于2023年12月13日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《募集说明书》。

联系人:证券部

电话:0571-86297893

邮箱:ir@sinopep.com

特此公告。

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

2024年6月5日