北京天坛生物制品股份有限公司
关于下属企业药品终止临床试验的公告
2024-12-28
来源：上海证券报
证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2024-051
北京天坛生物制品股份有限公司
关于下属企业药品终止临床试验的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）下属国药集团武汉生物制药有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”处于Ⅱ期临床试验研究阶段。近日，经综合评估，公司决定终止该药物的Ⅱ期临床试验研究及后续研发。现将有关信息披露如下：
一、终止临床的药物基本信息
（一）产品信息
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（二）同类产品市场情况
本产品国内外无同类血液制品产品上市。
二、药物研发相关情况及终止原因
静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为公司自主研发的产品，基于市场情况全面、谨慎分析，公司决定终止该药物Ⅱ期临床试验研究及后续研发。
三、对上市公司的影响及风险提示
静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）研发投入共计12,060.70万元，包括研究开发费和设备购置费。其中研究开发费累计共11,690.95万元，11,690.99 万元已计入以前年度会计期间损益，-0.04万元计入2024年度损益。公司终止静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）的临床试验及后续研发事项，不会对公司未来的生产经营与业绩产生重大影响。
公司高度重视新药研发，但药品的研发是一项长期工作，存在诸多内外部不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2024年12月27日
