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2026年

1月10日

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四川汇宇制药股份有限公司自愿披露
关于与阿斯利康达成临床研究合作的公告

2026-01-10 来源:上海证券报

证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2026-001

四川汇宇制药股份有限公司自愿披露

关于与阿斯利康达成临床研究合作的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(以下简称“汇宇海玥”)与ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (阿斯利康制药有限公司)(以下简称“阿斯利康”)签署《临床试验合作协议》。现将相关情况公告如下:

一、合作的情况

1、合作的基本情况

公司全资子公司汇宇海玥自主研发的I类创新药HYP-6589片(项目研发代号为“HY-0006”)是一种高选择性SOS1小分子抑制剂。奥希替尼(商品名:泰瑞沙)是阿斯利康自主研发的一种第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,已于中国获批上市,适用于特定类型非小细胞肺癌的治疗。近日公司全资子公司汇宇海玥与阿斯利康签署了《临床试验合作协议》,就HYP-6589片与奥希替尼临床联合用药研究展开合作。

2、协议对方的基本情况

阿斯利康是一家全球性生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品。奥希替尼(商品名:泰瑞沙)是阿斯利康自主研发的一种第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,已于中国获批上市,适用于特定类型非小细胞肺癌的治疗。公司与阿斯利康不存在关联关系。

3、本协议经各方签署后生效。根据《公司章程》及相关规定,无需提交公司董事会或股东会审议。

4、本协议的签订不涉及关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

二、协议的主要内容

公司与阿斯利康达成临床研究合作,合作双方共同探索公司自主研发的化学药I类创新药HYP-6589片与阿斯利康奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的疗法。合作双方将开展HYP-6589与奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的临床试验研究,用以评估HYP-6589单药和联合奥希替尼的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。

三、对公司的影响

公司坚持全面拥抱创新,加速抗肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发布局,现有14条I类创新药管线,涉及多特异性抗体、抗体偶联药物等前沿技术路线,其中5条I类创新药管线进入临床研究。本次公司与阿斯利康的临床研究合作有利于加快公司创新药临床试验进程,提升研发效率;有利于扩大公司新药研发能力和范围,一定程度上节约了公司新药临床试验的时间和成本,保障项目的顺利进行。本事项预计不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响。

四、风险提示

由于新药研发具有周期长、投入大的特点,且药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的环节多,受到行业政策等不确定性影响因素多,存在推进及研发效果不达预期的风险。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

五、备查文件

公司与阿斯利康签署的《临床试验合作协议》。

特此公告。

四川汇宇制药股份有限公司

董事会

2026年1月10日