海南海药股份有限公司
关于持股5%以上股东减持股份的预披露公告
证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2026-004
海南海药股份有限公司
关于持股5%以上股东减持股份的预披露公告
公司持股5%以上股东云南国际信托有限公司－聚利36号单一资金信托保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。
特别提示：
持有海南海药股份有限公司（简称“本公司”）股份68,295,512股（占本公司总股本比例5.26%）的股东云南国际信托有限公司－聚利36号单一资金信托（简称“云南国际信托”）计划在本公告披露之日起15个交易日后的连续90个自然日内以集中竞价交易方式减持本公司股份不超过12,973,651股，占本公司总股本的1%。
一、减持主体的基本情况
1、股东名称：云南国际信托有限公司－聚利36号单一资金信托
2、股东持股情况：截至本公告日，云南国际信托持有本公司股份68,295,512股，占本公司总股本的5.26%。
二、本次减持计划的主要内容
（一）云南国际信托拟减持的具体安排
1、减持原因：股东自身资金需求。
2、股份来源：要约收购所得股份。
3、减持方式：集中竞价交易方式。
4、减持股份数量及比例：通过集中竞价交易减持不超过12,973,651股，占本公司总股本比例1%。在本次减持计划期间内若公司有送股、资本公积金转增股本等股份变动事项，则对该减持数量进行相应调整。
5、减持期间：本公告披露之日起15个交易日后的连续90个自然日内进行。
6、减持价格：根据减持时市场价格确定。
（二）截至本公告披露日，云南国际信托不存在与拟减持股份相关的承诺或持股意向。
（三）截至本公告披露日，云南国际信托不存在《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第18号一一股东及董事、监事、高级管理人员减持股份》第五条规定的情形。
三、相关风险提示
（一）本次减持计划的实施情况存在不确定性,云南国际信托将根据市场情况以及相关规定等因素分别实施本次股份减持计划，实际减持数量、减持价格及减持时间存在不确定性，本公司将按规定披露减持计划的实施进展情况。
（二）云南国际信托不属于本公司的控股股东、实际控制人。减持计划的实施不会导致本公司控制权发生变更，不会对本公司的持续经营产生重大影响。
四、备查文件
云南国际信托出具的《关于减持股份计划告知函》。
特此公告
海南海药股份有限公司
董 事 会
二〇二六年一月九日
证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2026-003
海南海药股份有限公司关于创新药
派恩加滨片Ⅱa期临床试验研究结果的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
海南海药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司海口市制药厂有限公司与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的创新药派恩加滨项目，于近日完成了Ⅱa期临床试验，初步研究结果显示达到主要及次要临床终点。
派恩加滨属于化药1类，为新型抗癫痫药物，新一代KCNQ钾通道激动剂，目前全球尚无上市品种，本品可用于难治性癫痫的治疗。
一、药物基本情况
药物名称：派恩加滨片
注册分类：化学药品1类
适 应 症：局灶性癫痫
剂 型：片剂
规 格：5mg、20mg
药物临床试验批准：国家药品监督管理局核准签发药物临床试验批件（2018L03179、2018L03180），同意开展临床试验。
二、研发情况及进展
派恩加滨片获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，海口市制药厂有限公司已在健康受试者中完成I期临床试验，并于2023年启动了“评价派恩加滨片添加治疗局灶性癫痫患者多次口服给药后的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅱa期临床试验”。该研究主要目的是评估派恩加滨片在局灶性癫痫受试者中多次口服给药后的安全性和耐受性。
该研究于近日完成了试验揭盲。结果显示派恩加滨片在局灶性癫痫患者中的安全性和耐受性良好，总体风险可控。探索性疗效指标初步显示，派恩加滨片在局灶性癫痫患者人群中连续用药8周能有效降低患者的癫痫发作频次。后续相关各方还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析，并完成临床试验总结报告。
三、风险提示
本次仅为派恩加滨完成中国Ⅱa期临床试验结果分析，后续尚需完成Ⅱb期及Ⅲ期临床试验，并经国家药监局批准后方可上市。
鉴于药品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，派恩加滨片作为创新药其后续临床试验是否成功、未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性，公司将参考同类药物临床开发经验，组织实施好派恩加滨片后续的临床试验。公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。
特此公告。
海南海药股份有限公司
董 事 会
二〇二六年一月九日
