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2026年

7月9日

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青岛蔚蓝生物股份有限公司
关于获得新兽药注册证书的公告

2026-07-09 来源:上海证券报

证券代码:603739 证券简称:蔚蓝生物 公告编号:2026-043

青岛蔚蓝生物股份有限公司

关于获得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等相关规定,经农业农村部审查,批准青岛蔚蓝生物股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司青岛康地恩动物药业有限公司与其他单位联合申报的“醋酸氯己定溶液”为三类新兽药,并于近日核发了《新兽药注册证书》(农业农村部公告第1038号)。

一、新兽药的基本信息

新兽药名称:醋酸氯己定溶液

研制单位:青岛农业大学、青岛康地恩动物药业有限公司、青岛诺安百特生物技术有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司、青岛元成生物科技有限公司、长春市中保牧生物科技有限公司、山东益远药业有限公司、江苏欧克动物药业有限公司、大理金明动物药业有限公司、武汉大农人生物科技有限公司

新兽药注册证书号:(2026)新兽药证字66号

监测期:3年

注册分类:三类

主要成分:醋酸氯己定

药理作用:醋酸氯己定溶液是一种常用的阳离子型表面活性剂类消毒防腐药。药物可快速吸附于细菌细胞膜表面,破坏细胞膜的完整性,使胞内的酶、核苷酸等重要物质漏出,同时还能渗透进入菌体内,抑制细菌的脱氢酶活性,阻碍细菌的代谢过程,最终达到杀菌或抑菌效果。对金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、变形杆菌等常见致病菌均有良好抑制或杀灭作用;对真菌也有一定效果,但对结核杆菌、病毒及芽孢的作用较弱。

用途:用于犬皮肤、创面及黏膜消毒。

用法与用量:适量,喷于患处。一日2次,连用14日,或遵医嘱。

二、新兽药研究开发情况

醋酸氯己定溶液是由公司全资子公司青岛康地恩动物药业有限公司与青岛农业大学、青岛诺安百特生物技术有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司、青岛元成生物科技有限公司、长春市中保牧生物科技有限公司、山东益远药业有限公司、江苏欧克动物药业有限公司、大理金明动物药业有限公司、武汉大农人生物科技有限公司联合研发的国家三类新兽药。

该产品经实验室研究、临床试验、新兽药注册等阶段,农业农村部于近日已公告核发新兽药注册证书。

三、新兽药相关市场背景情况

犬只外出活动或与同类打斗时,极易造成皮肤外伤;若伤口护理不到位,各类病原微生物会侵入创面引发感染,病情严重时还会诱发败血症。

醋酸氯己定广谱抑菌、杀菌能力突出,兼具低毒、不易诱导耐药菌产生的优势,即便创面存在血液等有机物,其杀菌活性也不会受到干扰。该成分与皮肤亲和力佳,微量使用即可长效抑菌,目前已广泛应用于犬皮肤、黏膜消毒及各类抗菌护理产品。

本次取得新兽药证书的产品为醋酸氯己定外用溶液剂,属于局部外用制剂,可直接作用于病灶部位,有助于丰富犬用皮肤创伤治疗产品选择。

截至目前,公司从公开渠道未能查询到市场上流通的宠物用醋酸氯己定制剂的销售情况和市场份额。

四、新兽药上市前仍需履行的程序

按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,兽药产品在上市之前,还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

五、新兽药开发成功对公司的影响

新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新能力,丰富了公司产品品类,也是公司积极推行技术市场化的成果,预计将为公司的业务带来新的业绩增长点。

特此公告。

青岛蔚蓝生物股份有限公司董事会

2026年7月9日