上海昊海生物科技股份有限公司
关于自愿披露控股子公司三焦点人工晶状体产品
获得医疗器械注册证的公告

证券代码：688366 证券简称：昊海生科 公告编号：2026-022

上海昊海生物科技股份有限公司

关于自愿披露控股子公司三焦点人工晶状体产品

获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海昊海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司河南赛美视生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于三焦点人工晶状体产品（以下简称“本产品”）的《中华人民共和国医疗器械注册证》。现将相关情况公告如下：

一、医疗器械注册证的基本信息

产品名称：三焦点人工晶状体产品

注册人名称：河南赛美视生物科技有限公司

型号、规格：STF1

适用范围：该产品适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正，以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。该人工晶状体用于植入囊袋内。

注册证有效期：2026年6月1日至2031年5月31日

二、对公司的影响

本产品采用独家专利技术，定制化每一级衍射环的高度与光能分布，并采用精准滤波技术，进一步提升视觉质量和光能利用率，满足白内障患者追求全程高质量视力的临床需求。

本产品是公司本年度获批的又一款多焦点人工晶状体产品，不仅加速并完善了公司在高端多焦点人工晶状体领域的布局，更为眼科业务的发展注入了新动能。这一成果成功验证了公司在医工协同模式下实现原创技术突破的可行性，标志着公司已具备围绕临床问题进行原创设计与系统开发的硬实力，助力公司在眼科领域的持续高质量发展。

三、风险提示

本产品尚未形成销售，故不会对公司近期业绩产生重大影响。本产品获批上市后的实际销售情况将受到政策变化、市场环境、销售渠道等因素影响，未来销售情况具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

上海昊海生物科技股份有限公司董事会

2026年6月3日