郑州安图生物工程股份有限公司关于全资子公司完成医疗器械生产许可证变更登记的公告

证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2026-029

郑州安图生物工程股份有限公司关于全资子公司完成医疗器械生产许可证变更登记的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司（以下简称“安图仪器”）于近日取得河南省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，本次主要涉及生产范围的变更，变更后具体如下：

一、具体情况

许可证编号：豫药监械生产许20150120号

统一社会信用代码：914101007991755210

企业名称：安图实验仪器（郑州）有限公司

法定代表人：蔡克亚

企业负责人：蔡克亚

住 所：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

生产范围：新分类目录：Ⅱ类：21-05:体外诊断类软件；22-04:免疫分析设备；22-06:微生物分析设备；22-09:尿液及其他样本分析设备；22-02:生化分析设备；22-10:其他医用分析设备；22-01:血液学分析设备；21-03:数据处理软件；Ⅲ类：22-05:分子生物学分析设备；

许可期限：自 2026 年 5 月 21 日 至 2031 年 5 月 20 日

二、对公司的影响

本次子公司医疗器械生产许可证变更系因其新产品完成首次注册，依法相应扩增生产范围。上述证书的变更不会对生产经营产生明显影响，敬请投资者注意风险。

特此公告。

郑州安图生物工程股份有限公司

董事会2026年7月8日

证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2026-028

郑州安图生物工程股份有限公司关于公司

及全资子公司获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）及全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司（以下简称“安图仪器”）于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

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二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局（https://www.nmpa.gov.cn）查阅。

三、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

四、风险提示

上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

郑州安图生物工程股份有限公司

董事会

2026年7月8日