九州通医药集团股份有限公司关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：600998 证券简称：九州通 公告编号：临2026-044

九州通医药集团股份有限公司关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

九州通医药集团股份有限公司（以下简称“公司”或“九州通”）控股子公司北京京丰制药（山东）有限公司（以下简称“山东京丰”）于2026年6月1日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准盐酸氮■斯汀上市申请。现将相关情况公告如下：

一、上市申请批准通知书主要信息

化学原料药名称：盐酸氮■斯汀

登记号：Y20240001554

化学原料药注册标准编号：YBY65822026

包装规格：1kg/桶

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

生产企业：北京京丰制药（山东）有限公司

通知书有效期：至2031年5月31日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

二、药品其他相关情况

盐酸氮?斯汀是一种选择性组胺H1受体拮抗剂，具有抗组胺及抗过敏作用，可阻止过敏反应中某些化学介质（如白三烯、组胺）的合成和释放，并能够抑制嗜酸性粒细胞的移行，发挥广泛抗炎作用。

盐酸氮?斯汀制剂包括盐酸氮?斯汀鼻喷剂、盐酸氮?斯汀滴眼液、盐酸氮?斯汀片等剂型，其中盐酸氮?斯汀鼻喷剂、滴眼液均已纳入国家医保目录。截至本公告日，山东京丰针对该药品已投入的研发费用约人民币280.80万元（未经审计）。

三、对上市公司的影响及风险提示

九州通积极拓展医药工业自产及OEM业务，持续“增品种、提品质”，全力打造具有核心竞争力的产品矩阵。2025年，公司医药工业自产及OEM业务实现销售收入33.33亿元，同比增长10.81%。

盐酸氮?斯汀获批上市将对公司医药工业自产业务的未来发展产生积极影响，将进一步丰富公司的产品线，提升公司在原料药领域的市场竞争力，拓展原料药及制剂协同发展空间，助力公司医药工业自产业务持续、稳健发展。

受国家政策、市场环境等因素影响，该药品未来的生产和销售规模存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

九州通医药集团股份有限公司董事会

2026年6月3日